欧盟 CE 认证
产品进入欧盟与欧洲经济区的强制合规标志，涉及 LVD、EMC、机械、玩具、医疗器械、建材等指令。
什么是欧盟 CE 认证
CE 标志是产品进入欧盟及欧洲经济区的强制性合规标志，表明产品符合适用的欧盟指令与法规要求。
加贴 CE 标志前，制造商需完成合格评定、编制技术文件（TCF）、签署符合性声明（DoC），并确保产品铭牌、说明书与包装信息完整。
部分高风险产品（如部分机械、医疗器械）需由欧盟公告机构（Notified Body）介入并取得证书，普通电子电器一般可自我声明。
适用产品
- 电子电器（LVD/EMC）
- 玩具
- 机械
- 医疗器械
- 建材
办理流程
-
01
判定适用指令与协调标准
根据产品功能、电压、用途确定适用指令及对应的 EN 协调标准。
-
02
送检测试
按协调标准完成安全、电磁兼容等测试，取得测试报告。
-
03
编制技术文件（TCF）
整理产品图纸、BOM、说明书、风险评估与测试报告，形成完整技术文件。
-
04
签署 DoC 并加贴 CE
出具符合性声明，在产品或包装上加贴 CE 标志，并保留技术文件备查。
所需资料
- 产品规格书与用途说明
- 电路图、结构图或爆炸图
- BOM 物料清单（含关键元器件型号与认证信息）
- 测试报告（EN 标准）
- 说明书、警示语与铭牌设计稿
- 符合性声明（DoC）草案
- 公告机构证书（如适用）
| 指令 / 法规 | 适用范围 |
|---|---|
| LVD 2014/35/EU | 低电压指令，适用 50–1000V AC / 75–1500V DC 的电气设备 |
| EMC 2014/30/EU | 电磁兼容指令，限制电磁干扰并保证抗扰度 |
| MD 2006/42/EC | 机械指令，适用机械与可互换设备 |
| 2009/48/EC | 玩具安全指令，涉及物理、化学与电气安全 |
| MDR (EU) 2017/745 | 医疗器械法规，按风险分类管理 |
| CPR (EU) 305/2011 | 建筑产品法规，涉及性能声明与 CE 标识 |
常见问题
CE 认证是强制的吗？
是。凡属于指令管制范围内的产品，未加贴 CE 标志不得在欧盟市场销售，海关有权扣留。
一定要找公告机构吗？
不一定。多数电子电器可自我声明；机械、医疗器械等高风险类别需公告机构介入。
CE 证书有有效期吗？
CE 没有统一的「证书有效期」，但技术文件与测试报告需与现行标准保持一致，标准更新后需重新评估。
DoC 由谁签署？
由制造商或其欧盟授权代表签署，需对产品符合性承担法律责任。
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